Technical Officer

FemPulse GmbH
27.05.2021
Projektmanagement Sonstige

Um das Matching zwischen Fachkräften und Unternehmen zu erleichtern, bietet die FH Technikum Wien ein eigenes Jobportal an. Dieser Job wurde über das Jobportal unseres Kooperationspartners FH Technikum Wien erstellt.

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Technical Officer (m/f/d)
Die FemPulse GmbH, ein Mitte 2019 gegründetes MedTec-Startup, ist exklusiver Lizenznehmer der US-amerikanischen FemPulse Corp., welche auch Minderheitsgesellschafter ist. Nach erfolgter 2nd-round-of-finance verfügt die FemPulse Corp. über eine hinreichende Venture-Finanzierung zur Entwicklung eines innovativen Geräts zur Therapie der „Female Overactive Bladder", an der weltweit über 15% aller Frauen ab etwa 40 Jahren leiden.
Die FemPulse GmbH verfügt über entsprechende Kooperationsverträge u.a. mit der MedUni Wien bzw. dem AKH und verfolgt folgende, mit dem Minderheitsgesellschafter FemPulse Corp. vertraglich vereinbarte Ziele:
• Weiterentwicklung der patentierten Pulsationstherapie in Richtung „Individual-Therapie"
• Durchführen diverser Klinischer Studien
• Vermarktung der hierdurch gewonnenen Erkenntnisse ("intellectual property") im Rahmen weltweiter Kooperationsverträge
• Aufbau des Europäischen Headquarters und exklusive Vertriebsverantwortung für Europa

Wir suchen daher mit unmittelbarer Wirkung und bei nachweislicher Erfahrung im vergleichbaren Umfeld eine(n) leitende(n) Mitarbeiter*in für nachstehende Verantwortungen. Aufstieg zum Chief Technical Officer möglich. Wichtig ist uns dabei neben der einschlägigen Erfahrung eine "sleeves- up" Mentalität, sowie hohe Teamfähigkeit und Verlässlichkeit.

Ihre Aufgaben
• Management, Koordination, Durchführung und Dokumentation von internen und externen Entwicklungsprojekten und Design-Change-Prozessen
• Schnittstelle zwischen Entwicklung, Produktion, Vertrieb, Kunden, Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs und Abklärung von technischen und organisatorischen Schnittstellenthemen
• Technischer Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten und fachliche Unterstützung des Vertriebs
• Dokumentation aller Tätigkeiten, Aktivitäten und Prozesse sowie Erstellung technischer Berichte
• Überarbeiten bzw. Erarbeiten von Dokumenten, Spezifikationen und Planungsunterlagen
• Erstellen von Sicherheitsbetrachtungen und Risikoanalysen
• Planung, Durchführung und Überwachung von (Design Control) Projekten mit internen und externen Schnittstellen
• Internationale Produktionsüberwachung und Qualitätskontrolle, Validierung, Endprüfung und Freigabe
• Produktionsstätten-Audits in Kooperation mit dem Qualitätsmanagement
• Lagermanagement: Lagerstands-Überwachung, Vermeidung von Stock Out Situationen, Durchführung von kontinuierlichen Kontrollen zur Einhaltung höchster Qualitätsstandards gemäß vorgegebener Richtlinien
• Dokumentation und Meldung von sicherheitsrelevanten Mängeln oder Risiken gemäß vorgegebener Richtlinien
• Durchführung von Ursachenanalysen bei Trends und Abweichungen
• Fachliche und disziplinäre Leitung des Bereiches Reklamation
• Abwicklung von Reklamationen in den zuständigen Bereichen und Koordination der Maßnahmen
FemPulse GmbH Hegelgasse 8, 1010 Wien www.fempulse.eu
• Zusammenarbeit mit und Weitergabe von relevanten Informationen an den Innen- und Außendienst
• Reporting und Teilnahme an regelmäßigen Qualitäts-Review- und Risikomanagement-Meetings
• Erkennen von Optimierungs- und Wertschöpfungspotentialen
• Andere artverwandte Aufgaben nach Bedarf

Voraussetzungen
• Abgeschlossenes technisches Studium (Biomedical Engineering, Medizintechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Mechatronik)
• Erfahrung im Projektmanagement
• Erfahrungen im regulierten Umfeld (Medizin, Pharma oder MedTec) wünschenswert. Im Idealfall Erfahrungen mit der Entwicklung von Medizinprodukten gemäß ISO 13485 und den Medizinproduktevorschriften nach EU MDR 2017/745
• Erfahrung in der Erstellung und Pflege von Risikoanalysen (FMEA)
• Pragmatische Persönlichkeit mit Lösungsorientierung und Eigeninitiative
• Hohe Serviceorientierung und Verlässlichkeit
• Gute Kommunikation intern/extern
• Standard-IT/Netzwerkkenntnisse
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Reisebereitschaft

Unser Angebot
20-38,5 h/Woche
Österreichischer Dienstvertrag
Monatliches Bruttogehalt: € 3.500,-- (Basis = Vollzeit)
Beginn: sofort
Teilzeit, Homeoffice: möglich

Weite Informationen finden Sie unter: www.fempulse.eu

Kontakt
Senden Sie Ihre Bewerbung an: thomas.huber@fempulse.eu

FemPulse GmbH
Hegelgasse 8
1010 Wien

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Fachhochschule Technikum Wien

Die Fachhochschule Technikum Wien ist Österreichs einzige rein technische Fachhochschule. Das Ausbildungsangebot umfasst 12 Bachelor- und 18 Master-Studiengänge, die in Vollzeit, berufsbegleitend und/oder als Fernstudium angeboten werden.
Derzeit gibt es an der FHTW 4.400 Studierende und insgesamt hat die FH Technikum Wien bisher mehr als 12.000 AbsolventInnen hervorgebracht. Das Studienangebot ist wissenschaftlich fundiert und gleichzeitig praxisnah. Neben einer qualitativ hochwertigen technischen Ausbildung wird auch großer Wert auf wirtschaftliche und persönlichkeitsbildende Fächer gelegt. Sehr gute Kontakte zu und Kooperationen mit Wirtschaft und Industrie eröffnen den Studierenden bzw. AbsolventInnen beste Karrierechancen.

Technikum Wien Jobportal

Oberstes Ziel der FH Technikum Wien ist es, qualifizierte Fachkräfte für Industrie und Wirtschaft auszubilden. Um das Matching zwischen Fachkräften und Unternehmen zu erleichtern, bietet die FH Technikum Wien ein eigenes Jobportal an, das interessierte Firmen im Rahmen unterschiedlicher Kooperationsmöglichkeiten nutzen können, um direkt mit Studierenden und AbsolventInnen der FH Technikum Wien in Verbindung zu treten.

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